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藥華藥（6446）今（29）日重訊公告，接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）對本公司台中原料藥廠（DS）及針劑充填廠（ DP）之GMP查廠報告，「結果均無重大缺失。」
藥華藥因藝人張鈞甯先前參與私募認購256張，帳面上獲利超過4,700萬，吸引不少投資人目光，藥華藥今日公告指出，研發新藥遇日商突擊檢查，檢查結果無缺失，將依照PMDA要求，於規定期限內儘速以書面回覆PMDA所提有關報告中的小部分需要釐清之事項（輕度不備事項），並持續積極配合PMDA藥證申請審查作業。
藥華藥表示，已投入之累積研發費用，考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，暫不公開揭露，將再進行之下一階段研發。
至於日本上市許可申請審核，依照PMDA審核程序，上市許可標準審核時程約12個月，實際審查時間及核准藥證與否以主管機關之正式通知為準。
( Sun Jan 29 2023 12:00:00 ETToday)
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